津门五月，槐香满城。2025年5月13日至15日，由国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）高级研修学院主办的医疗机构中药制剂注册备案及新药转化培训班于天津成功举办。广州医药研究总院有限公司（以下简称“广药研究总院”）副总经理、国家广州新药安全评价研究重点实验室主任郭秋平博士应邀出席，并作《医疗机构中药制剂药效和毒理研究规范及技术要求》主题汇报，为中医药创新转化贡献专业力量。

       本次培训汇聚了国家药监局药品注册司中药民族药处于江泳处长、北京中医药大学东方医院转化医学中心路遥主任等有关部门领导及权威专家，旨在落实国家关于促进中医药高质量发展的政策要求，系统解析院内中药制剂注册备案法规体系与新药转化实施路径。培训聚焦"药学评价""临床价值挖掘""药理毒理研究"三大核心模块，通过政策解读、技术指南剖析及典型案例分享，助力行业打通从院内制剂研发到中药新药转化的关键环节。

       郭秋平博士结合政策导向与实战经验展开深度分享：从国家层面《中药注册管理专门规定》等利好政策解读，到药效学实验设计、毒性评价等关键技术要点的标准化构建；特别以广药研究总院成功转化的"养阴舒肝颗粒"为示范案例，系统阐释了医疗机构制剂向新药转化的全流程解决方案，为与会者提供了兼具理论深度与实践价值的创新范式。

       作为华南地区历史最悠久的新药研发平台，广药研究总院持续发挥行业引领作用。近三年来累计完成中药新药及经典名方研发项目30余项，实施名优中成药二次开发近50项，助力超10个院内制剂品种获得临床批件或备案证书。通过深度参与国家药监局等机构组织的专业培训，构建起"政策-技术-产业"高效协同机制，已发展成为院内制剂等中药新药创新成果转化的重要策源地。