ENGLISH

喜报!广药研究总院又一广东省地方标准获批准发布!

发布时间:2025-06-19 点击数: 10

       近日,广东省市场监督管理局发布了《广东省地方标准批准发布公告》(第2025第10号(总第265号)),由广州医药研究总院有限公司(以下简称“广药研究总院”)担任唯一起草单位的《Beagle犬质量控制》获正式批准发布!本标准获授予地方标准编号DB44/T 2680-2025,实施日期为2025年9月11日。这是继2024年11月同样由广药研究总院牵头编制的全国首个实验Beagle犬省级地方标准《实验Beagle犬保种与繁育技术规范》获批准发布后,全国第二个实验Beagle犬的省级地方标准,进一步夯实了我国实验犬领域的标准化建设工作。

       本地方标准项目于2023年获广东省市场监督管理批准立项。收到立项通知后,广药研究总院根据标准制订要求,迅速成立标准起草工作组,启动编制工作。起草工作组积极调研相关法律法规、标准和文献资料,经过实地考察、征求意见和专家咨询,充分考量了行业专家和专业机构的意见和建议,进行了多轮修改,于2025年1月通过了由广东省科学技术厅组织的技术审查,并报广东省市场监督管理局审批,现正式获批准发布。

       本标准规定了实验Beagle犬的种源质量控制、种群质量控制、生产管理质量控制、质量检测、机构与人员、预防与治疗、废弃物管理、福利伦理等方面的要求,适用于实验Beagle犬的生产繁育质量控制。本标准的发布,将有助于提升实验Beagle犬的质量水平,有效保障我省及全国基于实验Beagle犬的药械临床前研究质量,推动相关创新药械的研发进程,对生命科学与生物医药行业的发展意义重大。

       广药研究总院独立承担了本地方标准的编制任务。广药研究总院是国内首家从国外引进实验Beagle犬种源的机构,自上世纪80年代进行实验Beagle犬的标准化繁育,逐步建成国家犬类实验动物种子中心、国家犬类实验动物资源库,目前是国内唯一具有实验Beagle犬合法保种、供种资质的机构,承担着实验Beagle犬种质资源这一科技战略资源的保存、研发利用与共享重任。