近日，据国家药品监督管理局发布的公告，由吉林敖东洮南药业股份有限公司委托盈科瑞研究开发的中药3.1类新药升陷汤颗粒，通过技术审评获批上市，是该品种的全国首家批文。

       广州医药研究总院有限公司（以下简称：“广药研究总院”）国家（广州）新药安全评价研究重点实验室（GLP中心）为升陷汤颗粒提供了支持NMPA申报的中药经典名方非临床安全评价研究服务，助力其成功获批上市。  

       升陷汤颗粒属于 3.1 类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，其组方依据源自《古代经典名方关键信息表（7 首方剂）》，方剂原型出自清代医学家张锡纯所著的《医学衷中参西录》，处方由黄芪、知母、柴胡、桔梗、升麻组成，具有益气升陷之功效。在临床上主要用于治疗大气下陷证。根据经典记载及临床研究，该病症常见临床表现包括气促急短、呼吸困难，脉象多呈现沉迟微弱，部分患者还可能出现脉象参伍不调（即脉象紊乱、节律不齐）等症状，升陷汤颗粒通过精准对症的组方设计，为这类病症的中医治疗提供了经典方剂的现代化制剂选择。

       经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，开发经典名方是中医药守正创新的重要手段。升陷汤颗粒的获批将有力推动古代经典名方在现代临床诊疗中的广泛应用，进一步丰富针对大气下陷证相关病症的用药选择，为临床医师提供了更便捷的治疗方案；同时，颗粒剂剂型相较于传统汤剂，大幅提升了患者服药的便捷性，有助于提高患者用药依从性，临床具有明显特色与优势，市场容量巨大。