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热烈庆祝广药研究总院新增GLP实验动物设施正式启用

发布时间:2023-07-11 点击数: 4613

       2023年7月10日上午,广州医药研究总院有限公司(以下简称“广药研究总院”)国家(广州)新药安全评价研究重点实验室(以下简称“GLP实验室”)新增GLP动物实验设施正式启用。广东省药品监督管理局审评认证中心党组书记、主任曾祥卫出席本次活动并进行调研指导。广药研究总院董事长、总经理倪庆纯,党委书记禤洪,副总经理、GLP机构负责人郭秋平,总工程师陈迪新等领导及骨干人员等参加启用仪式,郭秋平主任作GLP实验室建设及运行情况汇报。


       该新增动物实验设施位于广药研究总院江南大道中本部,是SPF级的啮齿类动物实验室(屏障系统)和普通级兔实验室,按照GLP原则和国际国内实验动物伦理福利标准进行管理,已于2023年6月顺利获得实验动物使用许可证,最大可容纳2000只SPF级大鼠和250只普通级兔,实验室也引入了先进的数字化管理系统,使得实验动物的监测和管理更加精确和智能化。

       广东省药品监督管理局审评认证中心曾祥卫主任到场祝贺广药研究总院新增GLP实验动物设施启动,并对研究总院长期在GLP领域上所做出的工作表示高度认可。他强调实施GLP法规是确保新药安全性评价质量的有效措施,期望研究总院牢牢抓住国家对GLP建设高度重视的机遇,持续提升GLP平台能力,在GLP的发展更上一层楼,从而助力推动广东省药物安全性评价能力高质量发展做出贡献。

       倪庆纯董事长对广药研究总院GLP的未来发展做出表态:

       一是守初心,作为国内首批GLP机构,始终坚持药物临床前研究真实规范,为保障人民用药安全保驾护航。

       二是提水平,紧跟技术要求,向头部机构看齐,不断提升科研服务的技术水平,努力提高科技创新能力,打造成为一流的高水平GLP机构。

       三是创优势,充分发挥广药研究总院自身资源优势,及长期积累的技术特色,持续打造评价优势,全面开创临床前研究工作新局面。

       未来,广药总院将继续不断提升科研水平,同时不断提高自身的技术能力、增强管理体系,为医药研发企业提供更优质的服务,为推进生物医药科技的创新与发展做出更大的贡献。

 

 

广州医药研究总院国家(广州)新药安全评价研究重点实验室

广州医药研究总院有限公司国家(广州)新药安全评价研究重点实验室是通过承担国家科技部“九五”攻关重点建设项目建立GLP实验室成为了全国首批从事新药安全评价研究的机构,曾作为专家委员会成员参与编写中国首部GLP规范,其始建于1972年,已从事药物非临床评价研究50年。

国家(广州)新药安全评价研究重点实验室目前具备国家NMPA GLP全项认证资质、国际AAALAC认证资质、医疗器械和保健食品CMA认证资质、体外和体内生物安全P2实验室认证,是我国最早、最全面的GLP研究机构之一,我国首批、华南地区首家通过GLP认证的新药临床前安全性评价机构,是华南地区首家通过国际AAALAC认证的GLP机构,也是华南地区首家获得GLP、CMA和AAALAC三认证的研究机构(目前唯一一家)。

广药研究总院主营业务包括,临床前毒理研究、安全性评价、药理研究、药效评价、药代动力学研究(ADME)、临床生物样本分析等技术支持,在儿科药物、生殖系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药物、骨科药物和外用制剂药物等方面具有优势与特色。近年来,广药总院为100多家国际国内医药研发机构共开展药物药理毒理评价研究专题1000多项,包括1类创新药40多个,均顺利通过各级检查和评审。